AE, SAE e SUSAR: come riconoscere e gestire gli eventi avversi in studio
Nel monitoraggio di uno studio clinico, la gestione degli eventi avversi rappresenta uno degli aspetti più delicati, sia in termini di sicurezza del paziente sia per il rispetto delle normative internazionali. Il CRA (Clinical Research Associate), pur non essendo il responsabile clinico della valutazione dell’evento, è chiamato a vigilare sull’intero processo di identificazione, registrazione, notifica […]
Il ruolo del CRA nella farmacovigilanza: cosa monitorare e come intervenire
Nella ricerca clinica, la farmacovigilanza non è un ambito separato dalle attività quotidiane del Clinical Research Associate. Al contrario, è un’area in cui il CRA svolge un ruolo silenzioso ma cruciale: garantire che le segnalazioni di eventi avversi (AE), eventi avversi gravi (SAE) e sospette reazioni avverse inattese (SUSAR) vengano gestite secondo le norme internazionali […]
CRA freelance: pro e contro di lavorare in autonomia
La figura del CRA freelance (Clinical Research Associate in libera professione) si sta affermando in modo sempre più significativo nel panorama della ricerca clinica. In un contesto in cui le CRO e le aziende sponsor cercano flessibilità operativa, competenze specialistiche e risorse esperte anche per studi temporanei o progetti pilota, la possibilità di collaborare con […]