Normative emergenti nella ricerca clinica: cosa cambia per il CRA nel 2026
Il quadro normativo della ricerca clinica sta vivendo un’evoluzione continua. L’Unione Europea e le principali autorità internazionali stanno introducendo regole più chiare per migliorare trasparenza, qualità e sicurezza. In parallelo, cresce l’adozione di strumenti digitali che modificano i flussi di lavoro: sistemi eSource, eConsent, piattaforme per il telemonitoraggio, raccolta remota dei dati e studi decentralizzati. […]
Qualità e gestione del cambiamento: come il CRA guida l’adozione di nuovi processi nei trial moderni
Negli ultimi anni la ricerca clinica ha vissuto una trasformazione accelerata: studi decentralizzati, telemonitoraggio, piattaforme eConsent, sistemi eSource, digitalizzazione dei dati e integrazione di componenti remote sono diventati elementi sempre più frequenti. Cambia il modo in cui si raccoglie il dato, cambia il modo in cui i centri gestiscono i pazienti e cambia inevitabilmente anche […]
Il CRA e l’interazione con i pazienti: comunicazione, consapevolezza e reclutamento
Nel percorso di uno studio clinico, il rapporto con i pazienti è sempre stato considerato un aspetto di competenza del personale del centro. Tuttavia, negli ultimi anni, la figura del Clinical Research Associate ha iniziato a svolgere un ruolo più ampio, che va oltre la semplice verifica della qualità del dato. Il CRA oggi contribuisce […]
Il CRA e i dati real-world: opportunità, rischi e competenze necessarie oggi
La ricerca clinica sta vivendo una trasformazione profonda: tecnologie digitali, raccolta remota dei dati e studi ibridi stanno modificando il modo in cui vengono progettati e monitorati i trial. In questo scenario, i Real-World Data (RWD) hanno assunto un ruolo sempre più centrale. Non si tratta di un semplice trend, ma di un cambiamento strutturale […]