Protocol deviation: trasformare gli imprevisti in opportunità di miglioramento per il CRA
Nella vita di uno studio clinico le deviazioni dal protocollo non sono un’eccezione: sono parte naturale del processo. Possono derivare da un errore, da una mancanza di comunicazione, da un imprevisto operativo o da una situazione clinica che richiede un intervento immediato. Per questo il lavoro del CRA non consiste solo nel rilevarle e documentarle, […]