eTMF e ISF: cosa deve controllare davvero un CRA sul campo
Nel lavoro quotidiano di un CRA, eTMF e ISF vengono spesso ridotti a un’attività di verifica documentale, quasi burocratica. In realtà rappresentano uno degli indicatori più affidabili della qualità reale di uno studio clinico. Un ISF disordinato o un eTMF incoerente non sono mai un problema isolato: sono quasi sempre il riflesso di una gestione […]