Delegation Log e Training Log: come leggerli e quando diventano un problema
Nel lavoro quotidiano di un Clinical Research Associate, pochi documenti riescono a raccontare lo stato reale di un centro sperimentale quanto il Delegation Log e il Training Log. A prima vista possono sembrare semplici registri amministrativi, ma in realtà rappresentano una fotografia precisa dell’organizzazione operativa del sito, delle responsabilità assegnate e della preparazione del personale […]
Informed Consent: i controlli chiave che ogni CRA dovrebbe fare sempre
L’Informed Consent rappresenta uno degli elementi più delicati e importanti di ogni sperimentazione clinica. Non è soltanto un documento da firmare, ma il processo attraverso cui il paziente riceve tutte le informazioni necessarie per comprendere lo studio, i possibili rischi, i benefici attesi e i propri diritti prima di decidere se partecipare o meno. Per […]