Monitoring Visit Report: gli errori che un CRA dovrebbe evitare
Tra le numerose responsabilità di un Clinical Research Associate (CRA), la redazione del Monitoring Visit Report (MVR) è una delle attività più importanti e spesso anche una delle più sottovalutate. Dopo ogni visita di monitoraggio, il report rappresenta infatti il documento ufficiale che descrive quanto osservato presso il centro sperimentale, le attività svolte, le criticità […]
Protocol Deviations: come un CRA dovrebbe identificarle e gestirle
Protocol Deviations: come un CRA dovrebbe identificarle e gestirle Le Protocol Deviations rappresentano uno degli aspetti più delicati dell’attività di monitoraggio clinico. Ogni studio clinico si basa infatti su un protocollo approvato che definisce in modo dettagliato procedure, visite, criteri di inclusione ed esclusione, tempistiche e modalità operative. Quando una qualsiasi attività viene eseguita in […]