Source Data Verification (SDV): le verifiche fondamentali per un CRA

La Source Data Verification (SDV), ovvero la verifica dei dati sorgente, rappresenta una delle attività più importanti svolte dal Clinical Research Associate (CRA) durante il monitoraggio di uno studio clinico. Attraverso la SDV, il CRA confronta le informazioni inserite nell’eCRF (Electronic Case Report Form) con i dati presenti nella documentazione originale del paziente, verificando che […]