Nel mondo della ricerca clinica la qualità non si misura soltanto attraverso il rispetto delle procedure o la corretta compilazione dei documenti. La vera qualità...
La Follow-up Letter è uno degli strumenti più utilizzati dal Clinical Research Associate durante la conduzione di uno studio clinico. Dopo ogni visita di monitoraggio,...
Gli audit rappresentano una fase fondamentale nel ciclo di vita di uno studio clinico. Che siano condotti dallo sponsor, da una Contract Research Organization (CRO)...
La gestione delle query rappresenta una delle attività più importanti e spesso sottovalutate all’interno di uno studio clinico. Ogni dato raccolto durante una sperimentazione deve...
La Source Data Verification (SDV), ovvero la verifica dei dati sorgente, rappresenta una delle attività più importanti svolte dal Clinical Research Associate (CRA) durante il...
Nel settore della ricerca clinica il termine Audit Readiness viene utilizzato sempre più frequentemente, ma spesso viene interpretato in modo riduttivo. Molti centri sperimentali tendono...
Tra le numerose responsabilità di un Clinical Research Associate (CRA), la redazione del Monitoring Visit Report (MVR) è una delle attività più importanti e spesso...
Protocol Deviations: come un CRA dovrebbe identificarle e gestirle Le Protocol Deviations rappresentano uno degli aspetti più delicati dell’attività di monitoraggio clinico. Ogni studio clinico...
Tra le attività più importanti svolte da un Clinical Research Associate (CRA), la verifica dei Source Documents occupa un ruolo centrale. È proprio attraverso questi...
Nel lavoro quotidiano di un Clinical Research Associate, pochi documenti riescono a raccontare lo stato reale di un centro sperimentale quanto il Delegation Log e...
L’Informed Consent rappresenta uno degli elementi più delicati e importanti di ogni sperimentazione clinica. Non è soltanto un documento da firmare, ma il processo attraverso...
Nel mondo delle sperimentazioni cliniche, la gestione documentale rappresenta uno degli aspetti più delicati e strategici dell’intero processo di studio. Dietro ogni trial clinico ben...