Site Initiation Visit: la checklist pratica di un CRA
La Site Initiation Visit, comunemente indicata con l’acronimo SIV, è uno dei momenti più importanti nella preparazione di un centro sperimentale. È la visita durante la quale il Clinical Research Associate verifica che il sito disponga delle condizioni necessarie per iniziare concretamente lo studio e che investigator e personale coinvolto abbiano compreso protocollo, procedure, responsabilità […]
Investigational Product Accountability: cosa controllare durante le visite
La gestione dell’Investigational Product, il prodotto sperimentale utilizzato nell’ambito di uno studio clinico, rappresenta una delle aree più delicate dell’attività di monitoraggio. Durante una visita al centro, il Clinical Research Associate deve verificare che ricezione, conservazione, dispensazione, restituzione e gestione delle quantità disponibili siano documentate correttamente e coerenti con quanto previsto dal protocollo e dalle […]
Risk Based Monitoring (RBM): cosa cambia davvero per il CRA
Il Risk Based Monitoring, spesso indicato con l’acronimo RBM, ha modificato in modo significativo l’approccio al monitoraggio degli studi clinici. Per molti anni il lavoro del Clinical Research Associate è stato associato soprattutto alle visite presso i centri sperimentali, alla verifica puntuale della documentazione e alla Source Data Verification. Oggi questa rappresentazione è sempre meno […]
CRA nel 2030: come evolverà il ruolo con AI e digitalizzazione
Immaginare il lavoro del Clinical Research Associate nel 2030 non significa provare a prevedere quali software utilizzerà o quante attività saranno affidate all’intelligenza artificiale. La trasformazione è già iniziata: studi decentralizzati, monitoraggio basato sul rischio, piattaforme digitali, gestione elettronica della documentazione e strumenti capaci di analizzare grandi quantità di dati stanno modificando il modo in […]
Perché il CRA è una delle professioni meno esposte all’automazione nella ricerca clinica
L’intelligenza artificiale sta entrando rapidamente nella ricerca clinica. Analisi dei dati, gestione documentale, identificazione delle anomalie, compilazione di report, selezione delle informazioni e numerose attività amministrative possono essere automatizzate o supportate da sistemi sempre più evoluti. Questo cambiamento non riguarda soltanto gli strumenti utilizzati, ma anche il modo in cui vengono organizzati gli studi e […]
Corso CRA online: teoria e pratica devono andare di pari passo
Un corso CRA online può offrire una modalità di formazione flessibile e compatibile con lo studio, il lavoro o altri impegni, ma la modalità con cui vengono seguite le lezioni non dovrebbe modificare l’obiettivo principale del percorso: preparare il partecipante a comprendere come funziona concretamente la ricerca clinica. Per questo teoria e pratica non possono […]
Le certificazioni utili per chi vuole lavorare nella ricerca clinica
Entrare nel mondo della ricerca clinica significa avvicinarsi a un settore nel quale formazione scientifica, conoscenza delle procedure e aggiornamento continuo hanno un peso importante. Per chi aspira a lavorare come Clinical Research Associate o in altri ruoli legati alla gestione degli studi clinici, le certificazioni possono contribuire a costruire un profilo professionale più completo, […]
Come valutare le reali opportunità professionali offerte da un corso CRA
Quando si valuta un corso CRA, uno degli aspetti più importanti non riguarda soltanto il programma didattico, il numero di ore o la modalità online. La domanda più utile da porsi è molto più concreta: quali opportunità professionali può realmente aiutarmi a raggiungere questo percorso? La ricerca clinica offre diversi possibili sbocchi, ma tra frequentare […]