Come un corso CRA può prepararti alle nuove sfide della ricerca clinica digitale
La digitalizzazione della ricerca clinica non significa semplicemente sostituire i documenti cartacei con piattaforme online. Sta cambiando il modo in cui vengono raccolti i dati, organizzati gli studi, monitorati i centri e individuate le criticità. Per chi vuole diventare Clinical Research Associate, questo significa prepararsi a una professione nella quale la conoscenza delle Good Clinical […]
Le competenze che le aziende cercano oggi in un Junior CRA
Entrare nella ricerca clinica come Junior CRA presenta un apparente paradosso: le aziende cercano persone in grado di inserirsi rapidamente nei processi di uno studio, ma chi si candida per una posizione junior non può ancora avere l’esperienza di un CRA che ha seguito decine di centri sperimentali. Per questo, nella selezione di un profilo […]
Quali sbocchi professionali può offrire un corso CRA oltre al monitoraggio clinico
Quando si parla di corso CRA, il collegamento più immediato è naturalmente quello con la professione del Clinical Research Associate. È comprensibile: il monitoraggio degli studi clinici rappresenta uno degli sbocchi più conosciuti e il CRA è una delle figure maggiormente associate alla ricerca clinica. In realtà, una formazione ben strutturata può fornire conoscenze utilizzabili […]
Screening Log e Enrollment Log: come interpretarli durante il monitoraggio
Screening Log ed Enrollment Log possono sembrare documenti relativamente semplici rispetto ad altre componenti di uno studio clinico, ma per il Clinical Research Associate rappresentano una fonte importante di informazioni sull’andamento del centro. Non servono soltanto a sapere quanti potenziali partecipanti siano stati valutati e quanti siano entrati effettivamente nello studio: permettono di comprendere come […]
Monitoring Plan: come un CRA utilizza questo documento nella pratica
Il Monitoring Plan è uno dei documenti di riferimento più importanti per il Clinical Research Associate durante la conduzione di uno studio clinico. Se il protocollo stabilisce come deve essere condotto lo studio dal punto di vista clinico e scientifico, il Monitoring Plan definisce come devono essere organizzate e svolte le attività di monitoraggio. Per […]
Safety Reporting: cosa controllare durante il monitoraggio di uno studio clinico
Il Safety Reporting è una delle aree più sensibili del monitoraggio di uno studio clinico perché riguarda direttamente la tutela dei partecipanti. Per il Clinical Research Associate non significa soltanto verificare che un evento avverso sia stato registrato, ma assicurarsi che il centro disponga di un processo affidabile per identificare, documentare e comunicare le informazioni […]
Remote Monitoring: sfide e opportunità per il CRA moderno
Il monitoraggio degli studi clinici è stato tradizionalmente associato alla presenza fisica del Clinical Research Associate presso il centro sperimentale. Visite programmate, verifica della documentazione, confronto con lo staff e controllo dei dati hanno rappresentato per anni una parte essenziale dell’attività del CRA. Oggi questo modello non è scomparso, ma viene sempre più spesso affiancato […]
Meglio lavorare in una CRO o in un’azienda farmaceutica dopo un corso CRA?
Una delle domande che può emergere alla fine di un corso CRA riguarda il tipo di azienda verso cui orientare la ricerca del primo impiego. CRO e aziende farmaceutiche rappresentano due realtà centrali nella ricerca clinica, ma operano con modelli organizzativi differenti e possono offrire esperienze professionali altrettanto diverse. Per chi sta iniziando, comprendere queste […]